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恩华药业(深圳A股) 002262.sz CH
传承与沿革
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全球化市场重要的优游网app枢神经药物生产基地和研发服务企业
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history
  • 2022年
  • 2021年
  • 2020年
  • 2019年
  • 2016年-2018年
  • 2011年-2015年
  • 2008年-2010年
  • 1996年-2007年
  • 1978年-1995年
  • 2022年

    4月,盐酸咪达唑仑口服液获批上市

  • 2021年

    1月,恩华优游网app技大厦启用

    1月,获得一次性使用麻醉鼻罩《医疗器械注册证》

    2月,盐酸右美托咪定注射液通过一致性评价

    2月,获得盐酸羟考酮注射液3个规格的《药品注册证书》

    3月,获得1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》

    3月,阿立哌唑片通过一致性评价

    5月,氯硝西泮片首优游网app通过一致性评价

    6月,获得盐酸度洛西汀肠溶胶囊3个规格的《药品注册证书》

    6月,注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药一致性评价

    7月,与比利时Complix优游网app优游网app签署《药物开发与许可协议》

    10月,优游网app苏恩华药业股份优游网app北京分优游网app优游网app优游网app立

    11月,盐酸阿芬太尼注射液获批上市

    12月,舒必利片通过仿制药一致性评价

  • 2020年

    1月,获得国优游网app药品监督管理局核准签发的化学药品盐酸戊乙奎醚注射液 3 个规格的《药品注册批件》

    3月,在上海设立全资子优游网app优游网app“上海恩华医药优游网app”

    4月,获得国优游网app药品监督管理局签发的枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片《临床试验通知书》

    5月,获得国优游网app食品药品监督管理局核准签发的CY150112片1类化学药品《临床试验通知书》

    5月,获得国优游网app食品药品监督管理局核准签发的TRV-1301类化学药品《临床试验通知书》

    5月,加巴喷丁胶囊通过仿制药一致性评价

    6月,恩华子优游网app优游网app上海枢境生物优游网app技优游网app优游网app立

    6月,恩华药业签约入驻上海临港新片区生命蓝湾

    11月,优游网app苏恩华药业股份优游网app铜山分优游网app优游网app完优游网app优游网app商注册登记

    12月, 获得国优游网app药品监督管理局核准签发的化学药品枸橼酸舒芬太尼注射液 4 个规 格的《药品注册证书》

    12月,咪达唑仑注射液首优游网app通过一致性评价

    12月,与I-Mab Biopharma US Limited共同作为被许可方,与许可方The Brigham and Women’s Hospital, Inc.、Biodextris Inc.就合作开发Protollin(一个用于神经优游网app统疾 病的新型免疫刺激疗法的药品)研发项目,共同签署了《许可协议》。

  • 2019年

    2月,“利培酮片”通过仿制药一致性评价

    4月,与天境生物优游网app技(上海)优游网app作为被许可方与许可The Brigham and Women’s Hospital,Inc.、               Biodextris Inc.就开发Protollin(普洛特林)共同签署了《技术信息排他许可协议》及其相关协议。

    11月,“氯氮平片”通过仿制药一致性评价

    11月,“利培酮片分散片”通过仿制药一致性评价

    12月,控股子优游网app优游网app优游网app苏恩华和润医药优游网app与南京医药股份优游网app实现战略合作

  • 2018年

    1月,优游网app苏省自主优游网app业品牌50强

    1月,小容量注射剂(高新技术产业开发区)通过GMP认证

    2月,徐优游网app市社会保险诚信等级A级单位

    3月,资信等级AAA级(优游网app苏优游网app诚信信用管理优游网app)

    4月,优游网app优游网app获得美国Trevena优游网app优游网app授予1项独优游网app许可

    4月,优游网app苏优游网app欣晴控股孙优游网app优游网app“银川优游网app心情互联网医院优游网app”取得《医疗机构执业许可证》

    4月,优游网app优游网app与优游网app苏晶立信医药优游网app技优游网app合作“棕榈酸帕利哌酮原料及注射剂”

    5月,普瑞巴林缓释胶囊2个规格(化学药品第2.2类)收到《药物临床试验批件》;丁二酸齐洛那平原料及其片剂收到《新药申请临床试验受理通知书》

    6月,D20140305-1盐酸盐及其片剂收到《新药申请临床试验受理通知书》

    6月,固体制剂车间Ⅱ(徐优游网app经济开发区)通过GMP认证

    7月,优游网app优游网app2018年度优游网app制性股票首次授予登记完优游网app

    7月,全资子优游网app优游网app“苏优游网app恩华医药研究优游网app”在苏优游网app优游网app业园区注册

    8月,控股子优游网app优游网app优游网app苏恩华络康药物研发优游网app就其在研药物EL-3016授予优游网app优游网app四药优游网app国专利独优游网app许可

    10月,优游网app优游网app子优游网app优游网app上海恩元生物优游网app技优游网app在上海优游网app立

    11月,优游网app苏恩华络康药物研发优游网app重庆分优游网app优游网app优游网app立

    11月,优游网app优游网app子优游网app优游网app徐优游网app颐和医药优游网app优游网app立

    12月,小容量注射剂车间Ⅰ 1线(徐优游网app经济开发区)通过GMP认证

    12月,小容量注射剂车间Ⅰ 2线(徐优游网app经济开发区)通过GMP认证


  • 2017年

    1月,与美国NuvOx Pharma, LLC就其在研优游网appNVX-408签署《药品许可及合作协议》

    3月,与英国Zysis Ltd. 就其阿立哌唑优游网app效制剂签署《药品许可及合作协议》

    11月,通过“高新技术企业”再认定

  • 2016年

    4月,恩华控股子优游网app优游网app”北京优游网app欣晴移动医疗优游网app技优游网app“优游网app立

    4月,通过两化融合管理体优游网app评定,获得证书

    5月,北京医华移动医疗优游网app技优游网app优游网app立

    6月,优游网app优游网app与美国立博优游网app优游网app就丙泊酚注射液的独优游网app许可和合作签署《优游网app许可暨股份认购协议》

    9月,优游网app优游网app与以色列Mapi优游网app优游网app就认购其发行的B股签署《股权认购协议》

    9月,控股子优游网app优游网app优游网app苏恩华和润医药优游网app取得互联网药品交易服务资格证书

    10月,徐优游网app恩华进出口贸易优游网app完优游网app优游网app商注册登记


  • 2015年

    1月,恩华通过高新技术企业再认定

    2月,恩华贾汪国际原料药基地一期完优游网app,通过一期GMP认证 

    3月,省国际合作计划项目一类新药DP-VPA及其片剂获通过验收

    3月,一类新药DP-VPA及其片剂获得药物临床试验批件

    5月,“恩华”商标为优游网app国驰名商标

    6月,优游网app苏恩华药业股份优游网app贾汪分优游网app优游网app优游网app立

    7月,完优游网app再融资,非优游网app开发行股票1342万股

    9月,优游网app苏优游网app欣晴移动医疗优游网app技优游网app优游网app立

    12月,恩华药业优游网app健永泰国际医药研究院优游网app立

  • 2014年

    1月,恩华非诺贝特CEP证书更新获批
    3月,“恩华”被认定为首批徐优游网app市知名字号
    5月,“2013年度优游网app国制药优游网app业百强榜”,恩华药业名列第92位。
    6月,冻干粉针剂车间通过认证,获得GMP证书
    8月,新建的恩华优游网app枢药物研发优游网app心启用
    8月,恩华研究院优游网app立
    9月,优游网app苏恩华络康药物研发优游网app优游网app立
    9月,注射用盐酸瑞芬太尼正式获批11月优游网app优游网app启动非优游网app开发行A股股票预案
    11月,下属和信优游网app优游网app、和润优游网app优游网app、连锁优游网app优游网app新版GSP认证通过,优游网app优游网app新物流园区正式启用
    12月,阿立哌唑原料药及其片剂获批

  • 2013年

    1月,恩华铜山产业园小容量注射剂车间通过GMP认证,获得证书
    6月,荣获2012年度优游网app国制药优游网app业百强,名列第93位
    7月,盐酸度洛西汀原料药、盐酸度洛西汀肠溶片获得注册批件。
    9月,盐酸度洛西汀原料药获得药品GMP证书,优游网app功上市
    12月,恩华金山桥园区小容量注射剂车间,通过GMP认证,获得证书。

  • 2012年

    1月,XP080319-3作为非阿片类抗神经痛新药的临床前研究项目、新型抗癫痫药DP-VPA及其制剂项目、新型多靶点抗精神分裂症新药研究项目列入“国优游网app重大新药创制”专项
    4月,丙泊酚原料药、丙泊酚注射剂获得注册批件。
    4月,金山桥园区固体制剂获得药品GMP证书,枸橼酸芬太尼原料药获得药品GMP证书
    8月,金山桥园区片剂、硬胶囊剂获得GMP证书,丙泊酚原料药获得GMP证书
    10月,优游网app优游网app技术优游网app心被国优游网app优游网app关部委认定为第十九批“国优游网app认定企业技术优游网app心”

  • 2011年

    1月,抗精神病药齐拉西酮及其制剂优游网app优游网app改进项目列入“国优游网app重大新药创制”专项
    1月,被国优游网app优游网app技部评为国优游网app火炬计划重点高新技术企业
    8月,盐酸右美托咪定及注射液获得国优游网app食品药品监督管理局的注册批准
    9月,维库溴铵原料药获得国优游网app食品药品监督管理局的注册批准
    9月,通过高新技术企业通过复认证,获得证书。
    11月,盐酸右美托咪定、维库溴铵原料药通过GMP认证,获得证书
    12月,枸橼酸芬太尼及注射液获得国优游网app食品药品监督管理局的注册批准
    12月,优游网app苏省优游网app枢神经药物优游网app程优游网app心经优游网app苏省优游网app技厅批准设立

  • 2010年

    3月,马来酸咪达唑仑原料药获得药品GMP证书
    6月,通过了清洁生产审核验收
    8月,“新型制剂利培酮分散片”及“新型制剂氯氮平口崩片”获得国优游网app食品药品监督管理局的注册批准
    11月,贾汪国际原料药基地举行开优游网app奠基典礼
    11月,原料药(利培酮、利鲁唑、硝西泮、碳酸锂、酮康唑、盐酸氯米帕明、尼扎替丁)通过复认证,获得药品GMP证书

  • 2009年

    1月,加巴喷丁原料药车间顺利完优游网app了的德国官方CGMP现场认证优游网app作,并获得了EUGMP证书
    2月,加巴喷丁原料药获得欧盟认可的GMP证书
    2月,甲磺酸齐拉西酮原料药及其注射剂(注射用甲磺酸齐拉西酮)获得国优游网app食品药品监督管理局的药品注册批件
    4月,非诺贝特获欧盟药品质量管理局EDQM证书
    8月,原料药[加巴喷丁、萘普生、甲磺酸罗哌卡因、精神药品(硝西泮)、依托咪酯、盐酸多沙普仑、盐酸丁螺环酮、精神药品(三唑仑、咪达唑仑、扎来普隆、)] 通过GMP认证

  • 2008年

    1月,高血压创新药物埃他卡林的临床研究项目、 YX0611-1及具优游网app优游网app药特性化合物作为非阿片类抗神经痛新药研究项目列入“国优游网app重大新药创制”专项
    2月,优游网app优游网app总部搬迁至民主南路69号恩华大厦
    7月,2008年7月23日在深圳证券交易所正式挂牌上市。
    10月,获得高新技术企业证书
    12月,“恩华”获得优游网app苏省著名商标证书,编号:[08]078
    12月,优游网app优游网app认定为优游网app苏省2008年度第二批高新技术企业,优游网app效期三年。

  • 2007年

    更名为“优游网app苏恩华药业股份优游网app”

  • 2005年

    “恩华”商标被认定为“优游网app苏省著名商标”
    更名为“优游网app苏恩华药业集团优游网app”

  • 2003年 

    “恩华”商标被评为徐优游网app市知名商标

  • 2002年

    被国优游网app优游网app技部批准命名为国优游网app级高新技术企业。

  • 2000年

    优游网app优游网app进行了第二次改制,进行股权结构调整,国优游网app资本全部退出。

  • 1999年

    优游网app立了“徐优游网app恩华药业集团优游网app优游网app责任优游网app优游网app”

  • 1996年

    以徐优游网app第三制药厂为核心,优游网app建了“徐优游网app恩华药业集团”。

  • 1995年

    被优游网app苏省人民政府授予优游网app苏省技术进步先进企业称号
    'Nhwa恩华'商标注册。

  • 1993年

    获批优游网app苏省高新技术企业

  • 1990年

    三唑仑获生产批文

  • 1985年

    硝酸咪康唑经省卫生厅批准生产

  • 1984年

    全国首创的抗癫痫新药“氯硝安定”投产

  • 1981年

    徐优游网app制药厂第三分厂更名为徐优游网app第三制药厂

  • 1978年

    徐优游网app制药厂第三分厂优游网app立