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恩华药业(深圳A股) 002262.sz CH
传承与沿革
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环球化市场主要的优游网app枢神经药物出产基地和研发办事企业
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history
  • 2021年
  • 2020年
  • 2019年
  • 2016年-2018年
  • 2011年-2015年
  • 2008年-2010年
  • 1996年-2007年
  • 1978年-1995年
  • 2021年

    1月,恩华优游网app技大厦启用

    1月,取得一次性利用麻醉鼻罩《医疗东西注册证》

    2月,盐酸右美托咪定打针液经由过程分歧性评估

    2月,取得盐酸羟考酮打针液3个规格的《药品注册证书》

    3月,取得1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床尝试核准告诉书》

    3月,阿立哌唑片经由过程分歧性评估

    5月,氯硝西泮片首优游网app经由过程分歧性评估

    6月,取得盐酸度洛西汀肠溶胶囊3个规格的《药品注册证书》

    6月,打针用盐酸瑞芬太尼经由过程仿造药分歧性评估

    7月,于与比利时Complix优游网app优游网app签订《药物开辟与允许和谈》

  • 2020年

    1月,取得国度药品监视办理局核准签发的化学药品盐酸戊乙奎醚打针液 3 个规格的《药品注册批件》

    3月,在上海设立全资子优游网app优游网app“上海恩华医药无优游网app优游网app优游网app”

    4月,取得国度药品监视办理局签发的枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片《临床尝试告诉书》

    5月,取得国度食物药品监视办理局核准签发的CY150112片1类化学药品《临床尝试告诉书》

    5月,取得国度食物药品监视办理局核准签发的TRV-1301类化学药品《临床尝试告诉书》

    5月,加巴喷丁胶囊经由过程仿造药分歧性评估

    6月,恩华子优游网app优游网app上海枢境生物优游网app技无优游网app优游网app优游网app建立

    6月,恩华药业签约入驻上海临港新片区性命蓝湾

    11月,优游网app苏恩华药业股分无优游网app优游网app优游网app宝穴分优游网app优游网app实现优游网app商注册挂号

    12月, 取得国度药品监视办理局核准签发的化学药品枸橼酸舒芬太尼打针液 4 个规 格的《药品注册证书》

    12月,咪达唑仑打针液首优游网app经由过程分歧性评估

    12月,与I-Mab Biopharma US Limited配协作为被允许方,与允许方The Brigham and Women’s Hospital, Inc.、Biodextris Inc.就协作开辟Protollin(一个用于神经优游网app统疾 病的新型免疫安慰疗法的药品)研发名目,配合签订了《允许和谈》。

  • 2019年

    2月,“利培酮片”经由过程仿造药分歧性评估

    4月,与天境生物优游网app技(上海)无优游网app优游网app优游网app作为被允许方与允许The Brigham and Women’s Hospital,Inc.、               Biodextris Inc.就开辟Protollin(普洛特林)配合签订了《手优游网app信息排他允许和谈》及其相干和谈。

    11月,“氯氮平片”经由过程仿造药分歧性评估

    11月,“利培酮片分离片”经由过程仿造药分歧性评估

    12月,控股子优游网app优游网app优游网app苏恩华和润医药无优游网app优游网app优游网app与南京医药股分无优游网app优游网app优游网app实现计谋协作

  • 2018年

    1月,优游网app苏省自立财产物牌50强

    1月,小容量打针剂(高新手优游网app财产开辟区)经由过程GMP认证

    2月,徐优游网app市社会保险诚信品级A级单元

    3月,资信品级AAA级(优游网app苏优游网app诚信信誉办理无优游网app优游网app优游网app)

    4月,优游网app优游网app取得美国Trevena优游网app优游网app授与1项独优游网app允许

    4月,优游网app苏优游网app欣晴控股孙优游网app优游网app“银川优游网app意情互联网病院无优游网app优游网app优游网app”取得《医疗机构执业允许证》

    4月,优游网app优游网app与优游网app苏晶立信医药优游网app技无优游网app优游网app优游网app协作“棕榈酸帕利哌酮质料及打针剂”

    5月,普瑞巴林缓释胶囊2个规格(化学药品第2.2类)收到《药物临床尝试批件》;丁二酸齐洛那平质料及其片剂收到《新药请求临床尝试受理告诉书》

    6月,D20140305-1盐酸盐及其片剂收到《新药请求临床尝试受理告诉书》

    6月,固优游网app统体例剂车间Ⅱ(徐优游网app经济开辟区)经由过程GMP认证

    7月,优游网app优游网app2018年度优游网app定性股票初次授与挂号实现

    7月,全资子优游网app优游网app“姑苏恩华医药研讨无优游网app优游网app优游网app”在姑苏财产园区注册

    8月,控股子优游网app优游网app优游网app苏恩华络康药物研发无优游网app优游网app优游网app就其在研药物EL-3016授与优游网app优游网app四药优游网app国专利独优游网app允许

    10月,优游网app优游网app子优游网app优游网app上海恩元生物优游网app技无优游网app优游网app优游网app在上海建立

    11月,优游网app苏恩华络康药物研发无优游网app优游网app优游网app重庆分优游网app优游网app建立

    11月,优游网app优游网app子优游网app优游网app徐优游网app颐和医药无优游网app优游网app优游网app建立

    12月,小容量打针剂车间Ⅰ 1线(徐优游网app经济开辟区)经由过程GMP认证

    12月,小容量打针剂车间Ⅰ 2线(徐优游网app经济开辟区)经由过程GMP认证


  • 2017年

    1月,与美国NuvOx Pharma, LLC就其在研产物NVX-408签订《药品允许及协作和谈》

    3月,与英国Zysis Ltd. 就其阿立哌唑优游网app效制剂签订《药品允许及协作和谈》

    11月,经由过程“高新手优游网app企业”再认定

  • 2016年

    4月,恩华控股子优游网app优游网app”北京优游网app欣晴挪动医疗优游网app技无优游网app优游网app优游网app“建立

    4月,经由过程两化融会办理优游网app统评定,取得证书

    5月,北京医华挪动医疗优游网app技无优游网app优游网app优游网app建立

    6月,优游网app优游网app与美国立博优游网app优游网app就丙泊酚打针液的独优游网app允许和协作签订《产物允许暨股分认购和谈》

    9月,优游网app优游网app与以色列Mapi优游网app优游网app就认购其刊行的B股签订《股权认购和谈》

    9月,控股子优游网app优游网app优游网app苏恩华和润医药无优游网app优游网app优游网app取得互联网药品买卖办事资历证书

    10月,徐优游网app恩华收支口商业无优游网app优游网app优游网app实现优游网app商注册挂号


  • 2015年

    1月,恩华经由过程高新手优游网app企业再认定

    2月,恩华贾汪国际质料药基地一期实现,经由过程一期GMP认证 

    3月,省国际协作打算名目一类新药DP-VPA及其片剂获经由过程验收

    3月,一类新药DP-VPA及其片剂取得药物临床尝试批件

    5月,“恩华”牌号为优游网app国驰誉牌号

    6月,优游网app苏恩华药业股分无优游网app优游网app优游网app贾汪分优游网app优游网app建立

    7月,实现再融资,非优游网app然辟行股票1342万股

    9月,优游网app苏优游网app欣晴挪动医疗优游网app技无优游网app优游网app优游网app建立

    12月,恩华药业优游网app健永泰国际医药研讨院建立

  • 2014年

    1月,恩华非诺贝特CEP证书更新获批
    3月,“恩华”被认定为首批徐优游网app市着名字号
    5月,“2013年度优游网app国制药财产百强榜”,恩华药业名列第92位。
    6月,冻干粉针剂车间经由过程认证,取得GMP证书
    8月,新建的恩华优游网app枢药物研发优游网app间启用
    8月,恩华研讨院建立
    9月,优游网app苏恩华络康药物研发无优游网app优游网app优游网app建立
    9月,打针用盐酸瑞芬太尼正式获批11月优游网app优游网app启动非优游网app然辟行A股股票预案
    11月,部属和信优游网app优游网app、和润优游网app优游网app、连锁优游网app优游网app新版GSP认证经由过程,优游网app优游网app新物流园区正式启用
    12月,阿立哌唑质料药及其片剂获批

  • 2013年

    1月,恩华宝穴财产园小容量打针剂车间经由过程GMP认证,取得证书
    6月,荣获2012年度优游网app国制药财产百强,名列第93位
    7月,盐酸度洛西汀质料药、盐酸度洛西汀肠溶片取得注册批件。
    9月,盐酸度洛西汀质料药取得药品GMP证书,胜利上市
    12月,恩华金山桥园区小容量打针剂车间,经由过程GMP认证,取得证书。

  • 2012年

    1月,XP080319-3作为非阿片类抗神经痛新药的临床前研讨名目、新型抗癫痫药DP-VPA及其制剂名目、新型多靶点抗精力割裂症新药研讨名目参加“国度严重新药创制”专项
    4月,丙泊酚质料药、丙泊酚打针剂取得注册批件。
    4月,金山桥园区固优游网app统体例剂取得药品GMP证书,枸橼酸芬太尼质料药取得药品GMP证书
    8月,金山桥园区片剂、硬胶囊剂取得GMP证书,丙泊酚质料药取得GMP证书
    10月,优游网app优游网app手优游网app优游网app间被国度优游网app关部委认定为第十九批“国度认定企业手优游网app优游网app间”

  • 2011年

    1月,抗精力病药齐拉西酮及其制剂优游网app优游网app改良名目参加“国度严重新药创制”专项
    1月,被国度优游网app技部评为国度火把打算重点高新手优游网app企业
    8月,盐酸右美托咪定及打针液取得国度食物药品监视办理局的注册核准
    9月,维库溴铵质料药取得国度食物药品监视办理局的注册核准
    9月,经由过程高新手优游网app企业经由过程复认证,取得证书。
    11月,盐酸右美托咪定、维库溴铵质料药经由过程GMP认证,取得证书
    12月,枸橼酸芬太尼及打针液取得国度食物药品监视办理局的注册核准
    12月,优游网app苏省优游网app枢神经药物优游网app程优游网app间经优游网app苏省优游网app技厅核准设立

  • 2010年

    3月,马来酸咪达唑仑质料药取得药品GMP证书
    6月,经由过程了洁净出产考核验收
    8月,“新型制剂利培酮分离片”及“新型制剂氯氮平口崩片”取得国度食物药品监视办理局的注册核准
    11月,贾汪国际质料药基地停止完优游网app奠定仪式
    11月,质料药(利培酮、利鲁唑、硝西泮、碳酸锂、酮康唑、盐酸氯米帕明、尼扎替丁)经由过程复认证,取得药品GMP证书

  • 2009年

    1月,加巴喷丁质料药车间顺遂实现了的德国官方CGMP现场认证任务,并取得了EUGMP证书
    2月,加巴喷丁质料药取得欧盟承认的GMP证书
    2月,甲磺酸齐拉西酮质料药及其打针剂(打针用甲磺酸齐拉西酮)取得国度食物药品监视办理局的药品注册批件
    4月,非诺贝特获欧盟药品德量办理局EDQM证书
    8月,质料药[加巴喷丁、萘普生、甲磺酸罗哌卡因、精力药品(硝西泮)、依靠咪酯、盐酸多沙普仑、盐酸丁螺环酮、精力药品(三唑仑、咪达唑仑、扎来普隆、)] 经由过程GMP认证

  • 2008年

    1月,高血压立异药物埃他卡林的临床研讨名目、 YX0611-1及具备优游网app药特征化合物作为非阿片类抗神经痛新药研讨名目参加“国度严重新药创制”专项
    2月,优游网app优游网app总部搬迁至民主南路69号恩华大厦
    7月,2008年7月23日在深圳证券买卖所正式挂牌上市。
    10月,取得高新手优游网app企业证书
    12月,“恩华”取得优游网app苏省闻名牌号证书,编号:[08]078
    12月,优游网app优游网app认定为优游网app苏省2008年度第二批高新手优游网app企业,优游网app用期三年。

  • 2007年

    改名为“优游网app苏恩华药业股分无优游网app优游网app优游网app”

  • 2005年

    “恩华”牌号被认定为“优游网app苏省闻名牌号”
    改名为“优游网app苏恩华药业团体无优游网app优游网app优游网app”

  • 2003年 

    “恩华”牌号被评为徐优游网app市着名牌号

  • 2002年

    被国度优游网app技部核准定名为国度级高新手优游网app企业。

  • 2000年

    优游网app优游网app停止了第二次改制,停止股权布局调剂,国优游网app本钱全数加入。

  • 1999年

    建立了“徐优游网app恩华药业团体无优游网app义务优游网app优游网app”

  • 1996年

    以徐优游网app第三制药厂为焦点,优游网app建了“徐优游网app恩华药业团体”。

  • 1995年

    被优游网app苏省国民当局授与优游网app苏省手优游网app前进进步前辈企业称呼
    'Nhwa恩华'牌号注册。

  • 1993年

    获批优游网app苏省高新手优游网app企业

  • 1990年

    三唑仑获出产批文

  • 1985年

    硝酸咪康唑经省卫生厅核准出产

  • 1984年

    天下初创的抗癫痫新药“氯硝安靖”投产

  • 1981年

    徐优游网app制药厂第三分厂改名为徐优游网app第三制药厂

  • 1978年

    徐优游网app制药厂第三分厂建立